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CE注册专员
工作地点:北京
工作经验:2年以上
职位类型:全职
薪资范围:面议
学历要求:本科以上
招聘人数:1人
岗位职责:
1、负责制定和执行国外医疗器械产品认证工作计划;

2、负责CE认证相关文档的(中英文)编写、翻译、整理;
3、负责及时收集国外医疗器械法规标准变化情况,提出跟进方案,确保合规性。
4、负责CE认证事务与认证机构协调、联络工作;
5、负责公司产品注册报批、跟进及协调等相关工作;
6、负责国内产品的注册文档的编写,递交等相关工作;

7、完成领导交办的其他工作。


任职要求:
1、医疗器械、医学、生物或相关专业本科以上学历;

2、良好的英文书面表达能力,以及口头沟通能力,能独立完成国外认证项目;

3、CE认证相关工作经验、可以独立编写CE资料;
4 、有质量管理、法规知识、医疗器械注册等方面的培训;有ISO13485证书优先;
5、 熟悉CFDAGMP相关法规及要求;

6、熟练使用办公软件及办公设备;

7、工作经验两年以上。


联系方式:

招聘专线:010-69805838人事邮箱:bjhonghaikeji@126.com

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