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来源：弘海新闻采编部日期：10-10

12月17日，国家总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）。征求意见稿明确，国家总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器械临床试验机构实行资质认定和定期复审制度；资质认定分为首次资质认定、增加专业资质认定和延续资质认定3种情形。